Contenuto
- Gli effetti dei farmaci contraffatti
- Le condizioni attuali favoriscono la contraffazione
- Soluzioni limitate applicate
- La promessa di Blockchain
- Vantaggi della conformità
- Nessun bug, nessuno stress: la tua guida passo passo alla creazione di software che ti cambia la vita senza distruggere la tua vita
- Funzionalità Blockchain Secure Trust
- Costruire la Blockchain Pharma
Fonte: Wavebreakmedia / iStockphoto
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Il registro pubblico di Blockchain potrebbe essere la soluzione al problema dei farmaci contraffatti monitorando tutti i farmaci lungo l'intera catena di approvvigionamento dalle materie prime ai pazienti.
Gli effetti dei farmaci contraffatti
Oltre a rappresentare un rischio per la salute dei pazienti danneggiati da placebo o persino da ingredienti dannosi nelle droghe false, le contraffazioni si aggiungono a una grave perdita per l'industria farmaceutica per centinaia di miliardi all'anno. A parte le preoccupazioni su danni e perdite, stanno entrando in vigore nuovi requisiti legali che richiedono la tracciabilità dei farmaci.
I farmaci contraffatti sono stati identificati come un problema globale persistente dal 1985. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che circa il 10 percento dei farmaci trovati nei paesi a basso e medio reddito siano contraffatti. Ciò si traduce nella morte di decine di migliaia di persone con malattie che hanno assunto farmaci senza il principio attivo necessario per curare le loro condizioni. (Per saperne di più su come la tecnologia sta influenzando l'industria farmaceutica, vedere Influenza dei grandi dati in medicina e prodotti farmaceutici.)
Le condizioni attuali favoriscono la contraffazione
Secondo Harvey Bale, Ph.D., dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE), le contraffazioni persistono a causa di quattro condizioni che persistono:
- I falsi possono essere realizzati in modo relativamente economico (almeno redditizio come i narcotici - a basso rischio).
- Molti paesi, specialmente nei paesi in via di sviluppo, mancano di regolamentazione e applicazione adeguate.
- Anche nei paesi industrializzati, il rischio di azioni penali e sanzioni per la contraffazione sono inadeguati.
- Anche il modo in cui i medicinali raggiungono il consumatore è diverso dagli altri beni: l'utente finale ha una scarsa conoscenza del prodotto.
Soluzioni limitate applicate
Poiché il problema è particolarmente dilagante nell'Africa occidentale, un imprenditore ghanese di nome Bright Simons ha offerto una soluzione di verifica tramite la sua società, mPedigree. Un cliente può essere certo che il farmaco offerto in vendita è autentico se il codice che trova sulla bottiglia si verifica chiamando un numero gratuito.
L'approccio mPedigree per individuare le contraffazioni funziona solo sul passaggio finale della catena di approvvigionamento di droga e mette ancora l'autenticazione in una fonte centrale piuttosto che offrire la trasparenza di un libro mastro pubblico, che è possibile solo con la tecnologia blockchain.
La promessa di Blockchain
IBM ha illustrato alcuni dei modi in cui la blockchain può migliorare il settore sanitario in Blockchain: The Chain of Trust e il suo potenziale per trasformare l'assistenza sanitaria: il nostro punto di vista. La premessa è che la blockchain funge da "Internet del valore" perché ciò che è nel record della blockchain non può essere modificato e quindi può essere considerato affidabile.
Avere quel tipo di autenticazione in atto assicurerebbe ai consumatori che stanno ottenendo i benefici dei farmaci che vengono loro prescritti e andrebbe a beneficio delle aziende farmaceutiche nella creazione di una catena di approvvigionamento completamente tracciabile.
Vantaggi della conformità
Alla fine del 2013, Obama ha approvato il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), che prevede un sistema di tracciabilità e rintracciabilità nazionale in base al quale i produttori devono apporre identificatori di prodotto a ciascun pacchetto di prodotti introdotto nella catena di approvvigionamento. Dato che alle aziende è stato concesso un periodo di dieci anni per arrivare al punto di conformità con le nuove normative, devono prepararsi per una soluzione affidabile per tracciare con precisione le loro catene di approvvigionamento entro il 2023. (L'IA ha anche una grande influenza sulla medicina. Per di più, dai un'occhiata ai 5 progressi dell'IA più sorprendenti nell'assistenza sanitaria.)
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Funzionalità Blockchain Secure Trust
Tapan Mehta, dirigente dello sviluppo del mercato, pratica dei servizi sanitari e delle scienze della vita, presso DMI, è stato citato in Healthcare IT News, affermando: “Un sistema basato su blockchain potrebbe garantire un registro della catena di custodia, monitorando ogni fase della catena di approvvigionamento presso il livello individuale di farmaco o prodotto. "
"Con Blockchain, i record sono permanenti e non possono essere modificati in alcun modo, garantendo il trasferimento più sicuro possibile dei dati", ha spiegato Mehta, grazie a un libro mastro decentralizzato e pubblico. Questo è ciò che dà alla blockchain la doppia distinzione "trasparenza e tracciabilità".
Eliminare ciò non solo permetterebbe di distinguere la cosa reale dalla contraffazione, ma di "rintracciare ogni prodotto farmacologico fino all'origine della materia prima utilizzata per produrlo".
Un altro vantaggio che offre è il recupero. Ha spiegato, "Nel caso in cui una spedizione di droga venga interrotta o scompaia, i dati memorizzati sul registro comune forniscono un modo rapido per tutte le parti di rintracciarla", fino all'ultimo gestore identificato.
Costruire la Blockchain Pharma
La soluzione blockchain non è solo un'idea ipotetica. Nel 2017, Chronicled ha creato una joint venture per costruire e testare un prototipo di sistema che fungesse da modello industriale sotto il nome del Progetto MediLedger. Il progetto comprendeva rappresentanti di importanti aziende come Genentech, Roche Group, Pfizer, AmerisourceBergen e McKesson Corporation.
Il progetto MediLedger è stato costruito su un client Parity Ethereum, che ha lavorato per raggiungere gli obiettivi di tracciamento per DSCA, secondo il rapporto sui progressi del progetto per l'anno. Il prototipo ha dimostrato la possibilità di una rete blockchain sicura in grado di elaborare oltre 2.000 transazioni al secondo.
Il progetto ha dimostrato che un sistema blockchain può convalidare "l'autenticità degli identificatori di prodotto (verifica) e la provenienza delle unità vendibili dal produttore originario". Oltre a contrastare la contraffazione, la registrazione in ogni fase può essere utile per "consentire per accelerate indagini e richiami sospetti. "
Il rapporto del progetto afferma anche che ci sono molte "applicazioni commerciali aggiuntive per l'industria farmaceutica, che consentono benefici complessivi per questo settore una volta stabilita una piattaforma di questo tipo". Tuttavia, un sostanziale ritorno sull'investimento blockchain sarà possibile solo se c'è " forte partecipazione di tutte le parti interessate del settore (produttori, grossisti, distributori, fornitori di servizi, ecc.) "
Dato che la posta in gioco non è solo miliardi di dollari per l'industria farmaceutica, ma la vita e la salute di milioni di persone a cui sono stati prescritti farmaci, tutte le parti coinvolte dovrebbero riunirsi per risolvere il problema dei farmaci contraffatti. Se le difficoltà nella responsabilità e nell'identificazione della produzione di droga potrebbero essere risolte dalla blockchain, dovrebbe essere implementata universalmente.